做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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UDI标准与AHM编码如何对应？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 标准曲线的做法依据？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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