医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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临床试验后再补充检验，是否合规？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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药物临床研究基地的职责和任务？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 标准品如何命名？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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