谁应负责试验的统计分析？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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临床试验产生的数据有哪些

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FDA分析方法验证如何做？

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WPC会颁发哪些批准？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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