从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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关于进口食品保质期应如何标示？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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眼压计产品应如何命名？

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申报产品名称、型号规格名称发生了改变，原检验报告是否仍可使用？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 标准曲线如何检验？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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