何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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伦理审查的重点内容是什么？

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除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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什么是DQE？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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