产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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什么是双盲双模拟技术？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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汽轮机轴向位移增大的主要原因有哪些？

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问 在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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问 冻干机停电的偏差应如何处理？

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问 工艺规程中的关键参数如果是范围值，比如转速10-15，这个极限需要确认吗？

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问 固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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问 车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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