洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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物料一种型号是从国内经销代理商采购，另一种型号是直接从生产商采购（因无代理商），请问该供应商审计是否要分开进行现场审计？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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什么是双盲双模拟技术？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 洁净室温湿度怎么验证检测

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 什么是方法确认?

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 基础架构确认的流程是什么?

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 方法确认的工具有哪些？

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