伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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试验方案的目的是什么？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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对原料药供应链的文件和验证的期望是什么？

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Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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测量系统分析流程及方法是什么

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采购里面PR，PO是什么意思

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上层管理者的质量职责是什么?

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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问 什么是A3报告

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 如何确定AQL？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 什么是QFD法

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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