注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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