灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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非标方法确认需从哪些方面进行

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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