医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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临床试验期间，申办方在风险信号检测中发现的重要风险如何与监管机构沟通？邮箱还是申请人之窗？

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化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 美国药品注册制度有哪些制度

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

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问 申请医疗器械备案需提交的资料？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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