做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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医疗器械密封强度试验，指标选哪个标准？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 滴定分析法的分类？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 气相色谱的检出限如何检测

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