如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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标准曲线R值是几个9才合格？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 滴定分析法的分类？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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