小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

2228 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

305 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

2415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

含药医疗器械的主要有哪些类型

2590 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

7468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

696 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

1799 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

2080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

317 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

3149 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

4989 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

2389 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

2359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案偏离的分类是什么？

2701 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 INMETRO认证流程是什么？

3260 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

2131 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

451 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会的审查范围有哪些？

4980 浏览 1 关注 1 回答 0 评论