人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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