医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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原材料检验、设备校准问题？

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规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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