《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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ivd产品技术要求里的原料生产商如果被另一家公司收购了，那么生产商写哪个名字？

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产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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问 第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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