若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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