关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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关于医疗器械生产许可变更的问题？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 如何收集不良事件？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 三类医疗器械经营许可证办理条件？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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问 什么是盲法试验？

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