什么是移动医疗器械？

2036 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

442 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

604 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

1953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

4308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

2302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

1864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

2491 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册审查流程是什么？

5102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械延续注册最晚申请时间

2467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

6254 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

382 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

8061 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验IIa期与IIb期区别？

738 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

1854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

436 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

3618 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

4023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2463 浏览 2 关注 1 回答 0 评论