体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 临床试验IIa期与IIb期区别？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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