什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 B级区缓冲间如何设计？

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