《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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医疗器械临床试验分类？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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什么是医疗器械不良事件？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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