什么是型式试验？

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ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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ph计电极保护液是什么？

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510k 可比性原则 是什么？

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mbar是什么单位？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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现代机械加工的发展趋势是什么？

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通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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