What reference standards does the EDQM supply?

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EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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计算机系统URS怎么写？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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Does the EDQM provide safety data sheets (SDSs) for the standards it supplies ?

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什么是DQE？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 方法的性能参数有哪些?

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问 气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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