OOS、OOT和偏差的区别?

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如何在验证中进行风险评估？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?

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3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 DFMEA和PFMEA有什么不同？

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 什么是偏差

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问 医疗器械如何进行风险管理

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