什么是监查、稽查、视查、自查？

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什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 什么是偏差

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问 什么是作业指导书？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 纠正与纠正措施有什么区别？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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