A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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化妆品质量管理体系GMPC认证与ISO22716认证有何区别？

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计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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问 无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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问 改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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