什么情况下实验室要做能力验证？

254 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

486 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

4865 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

3112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

4489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

2305 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

581 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

1081 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验室如何选择能力验证？

2047 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

795 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

6585 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

5071 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

3514 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

4677 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QC电脑及工作站密码需要在登记管理吗？

4578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

4745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空气粒子计数器是否需要备份？

5405 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

4450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

8619 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计算机化系统验证指南是哪个

2543 浏览 2 关注 1 回答 0 评论