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多多猪在 2023-08-03 17:38 回答了问题 计量校准: 检定与校准定义是什么？; 多多猪: 检定依据国家计量检定规程，通过实验确定计量器具示值误差是否符合要求的活动。检定范围是我国计量法明确规定的强制检定的计量器具。校准依据相关校准规范，通过实验确定计量器具示值的活动。通常采用与精度较高的标准器比对测量得到被计量器具相对标准器的误差，从而得到被计量器具示值的修正值。校准主要用于非强制检定...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2023-08-03 17:32 回答了问题 GraphPad Prism: Graphpad Prism简单线性拟合如何绘制？; 多多猪: 简单线性拟合1、在工作区录入XY表类型的数据，点击导航栏New Analysis... (也可以点击工具栏中的Analyze图标)，接下来在打开的Create New Analysis窗口里，点击XY-analyses加号在展开菜单栏里选择Simple linear regression；2、在弹出...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2023-08-03 13:36 回答了问题 GraphPad Prism: GraphPad Prism如何绘制散点图？; 多多猪: 一、软件使用界面Graphpad Prisma的操作界面十分简洁，共分为五个区域，如图所示，大部分的软件操作通在工具栏和导航栏里就可以完成，和spss类似，数据的输入、结果的分析和绘图的结果都在工作区编辑。1、菜单栏：与其他软件类似，包含各种功能分组和进行一些特殊设定。2、工具栏：最主要的操作区域，...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2023-08-03 12:58 回答了问题 GraphPad Prism: Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？; 多多猪: 在处理实验数据中，难免会碰见数值相差悬殊的数据，这时如果我们将他们展现在同一个坐标系中，会出现非常不协调的情况：大的非常大，小的看不见，如下图，马老师的收入就让人望尘莫及；但是这样就对剩下三人非常的不友好，大家还是希望能够对比剩下三人的收入情况，这时候就可以采用纵坐标轴截断设置的方法，使得数据能够...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2023-06-01 13:33 回答了问题 有源医疗器械 EMC: 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？; 多多猪: 这个问题发生概率最高。一台设备的电磁发射问题、自兼容问题及抗干扰性问题，其根源都与设备的接地阻抗过高有关，通常这不是指普通的低频接地问题，也不是指接地场所问题，而是由于局部(如电路板或电缆)的接地阻抗过高而引起的。高阻抗的接地路径常常会导致电缆屏蔽失效并产共模电流。在高频下导线和...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2023-06-01 12:22 回答了问题 质量活动 精益管理: 如何提供工厂的质量管理？; 多多猪: 一个项目的收益，要看项目交付物的质量是否高、成本是否低、工期是否短、风险是否可接受！同等条件下，质量要求越高，意味着花费的成本也越高，反之，高成本却并不一定都会带来高的质量。《项目管理》的课程中有一个计算公式：很多企业做项目，既强调高大上，同时又强调低成本、低投入，还要压缩时间、赶进度，最后把一个好...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2023-05-23 14:39 回答了问题 CFDA医疗器械注册 医疗器械技术评审: 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？; 多多猪: 根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）有关要求，已备案的医疗器械和体外诊断试剂，备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的，备案人应当向原备案部门变更备案，并提交变化情况的说明以及相关文件。; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2023-05-23 14:39 回答了问题 医疗器械技术评审: 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？; 多多猪: 1.依法承担医疗器械设计开发、临床试验、生产制造、销售配送、售后服务、产品召回、不良事件报告等环节中的相应法律责任。 2.与受托生产企业签订委托合同和质量协议，明确委托生产中技术要求、质量保证、责任划分、放行要求等责任，明确生产放行要求和产品上市放行方式。 3.加强对受托生产企业...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2023-05-23 14:39 回答了问题 医疗器械 医疗器械技术评审: 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？; 多多猪: 请根据《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条第二款规定尽快完成备案再开展生产，如涉及实质性变化的，有可能影响该产品安全、有效的，应按照注册有关规定完成注册变更。; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

多多猪在 2023-05-23 14:38 回答了问题 CFDA医疗器械注册 医疗器械技术评审: 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？; 多多猪: 根据《国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告》（2021年第107号）要求，新版《第一类医疗器械产品目录》自2022年1月1日起实施。嘉峪检测网提醒实施后，《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号）、《食品药品监管总局办公厅关于实施第...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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