为保证稳定地生产合格产品，投产前对产品生产系统所进行的验证工作。它的内容是：根据设计质量的...

正在讨论：78 关注人数：1

GB/T是指推荐性国家标准（GB/T），GB 即"国家标准"的汉语拼音缩写

正在讨论：74 关注人数：2

唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）

正在讨论：73 关注人数：6

洁净厂房也叫无尘车间、洁净室(Clean Room），是指将一定空间范围内之空气中的微粒子...

正在讨论：73 关注人数：0

国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构对申请人提交的产品标准根据...

正在讨论：72 关注人数：2

        FDA是食品药品监督管理局（Foo...

正在讨论：72 关注人数：2

体系审计认证一般是指某组织或企业，通过一个第三方机构对其的管理体系或产品，进行第三方的评价...

正在讨论：70 关注人数：1

正在讨论：69 关注人数：3

2020年1月3日，国务院常务会议通过《化妆品监督管理条例（草案）》，按照放管并重要求，规...

正在讨论：68 关注人数：2

目的：医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是...

正在讨论：66 关注人数：3

cGMP指动态药品生产管理规范，英文名 Current Good Manufacture ...

正在讨论：64 关注人数：2

正在讨论：63 关注人数：4