参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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对于串联过滤和冗余过滤怎么处理呢？而且对于这个冗余过滤怎么理解？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 实验室数据交换标准是什么？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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问 如何入组受试者？

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问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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