计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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灭菌柜验证过程中，一定要求每个品种，每个规格都单独做验证吗？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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