药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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What competencies are required for the person developing the Health-Based Exposure Limits (HBEL)?

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中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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How to determine the naming rules for softwareversion?

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What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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化学药品（新药）如何分类？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 每次开机都必须做标准曲线？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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