创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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方法验证该怎么做

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 什么是CLSI？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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