什么是精确追溯和什么是批追溯

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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GCP法规文件以什么为基础？

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什么是植入医疗器械？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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什么是样本空间？

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问 GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 哪些临床试验应该注册?

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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