医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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酸式滴定管如何试漏？

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关于进口食品保质期应如何标示？

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如何理解质量方针的含义?

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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六西格玛是如何兴起的？

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问 对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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问 对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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问 灌装线上在线粒子监测和在线浮游菌监测器安装数量有具体规定吗？

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问 做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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问 工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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