通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 如何处理计量纠纷

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 安全柜的分类？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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