欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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药品中的元素杂质内容有哪些？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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大米品质执行的标准有哪些

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临床试验中研究者通报是什么？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 数据交换标准的操作数据模型是什么？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 试验中对试验用药品应如何管理？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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