如何临床试验设计？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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临床试验中的监查员是什么？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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在临床试验中如何保护受试者？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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