有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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医疗器械单一审核（MDSAP）是什么体系？

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问 目前符合要求的发码机构有哪几家？

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问 医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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问 医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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