软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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OHSAS18001认证检测项目包括哪些方面？

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生物相容性试验主要哪些内容

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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食品注册企业提供补正材料有哪些要求？

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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