医疗器械延续注册最晚申请时间

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实验室印章印签应该如何管理？

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如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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