孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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药品委托生产的检查要点是什么？

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良好的生产与物控管理应该做到哪几点？

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问 附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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