关于灭菌批和生产批的关系问题？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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