联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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问 ISO13485标准质量管理体系文书

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问 办理ISO13485认证需要什么条件？

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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问 ISO13485认证办理流程是什么？

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问 ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

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问 ISO13485适用那些行业？

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