规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

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为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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问 GMP与CGMP两者有什么区别

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问 电子副本可否用作纸质或电子记录的准确复制品?

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 GMP对偏差有什么要求

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 非洁净控制区是否需要设置？

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