关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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问 简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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问 如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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问 How can a design space beverified at commercial scale?

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问 如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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问 申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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问 How should manufacturers use the HBELs?

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