面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主要原材料的供应商该如何填写？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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