医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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不带审计追踪软件的仪器怎么做？

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在进行配制罐灭菌验证时选用什么样的生物指示剂？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 供应商交期延误原因主要有哪些

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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问 供应商管理的考核标准有哪些？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 供应商审核是否一定要现场审核？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 供应商如何进行评价和选择

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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